Arreglo Sobre Fen Phen

Síntomas Comunes
de la Hipertensión Pulmonar Primaria (HPP)
- Dificultad para respirar
- Dolor de pecho
- Debilidad
- Nuevo soplo cardiaco
- Fatiga
- Desmayos
- Agotamiento
- Muerte

El estudio de la revista The New England Journal of Medicine
de 1996 encontró:

La Hipertensión Pulmonar Primaria (HPP) ocurre normalmente en 1 de cada 500,000 personas, pero ocurre en 1 de cada 20,000 usuarios de fen phen. Se estima que entre 6 y 7 millones de personas en los EE.UU. han consumido fen phen.

Controversia
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American Home Products (AHP), fabricante de fen phen, sabía sobre las pruebas en Europa que encontraron que los medicamentos de dieta causaban hipertensión pulmonar primaria (HPP). A pesar de ello, AHP no colocó a HPP en la lista de “reacciones adversas” en la etiqueta del medicamento. Las etiquetas de los frascos de fen phen no se cambiaron hasta que el número de decesos alcanzó 62 personas debido a HPP. La FDA descubrió después que AHP había codificado mal los informes sobre HPP, además de no contar con un supervisor médico oficial en 1995.

Arreglo sobre Fen Phen

American Home Products (AHP) retiró del mercado su popular medicamento de dieta fen phen el 15 de septiembre de 1997. El antes considerado “medicamento milagroso” comenzó con 18,000,000 recetas en 1996 y en los EE.UU. se estima que entre 6 y 7 millones de personas consumieron fen phen.

Sin embargo, fen phen no hizo honor a su fama pues comenzaron a aparecer informes sobre una condición grave y fatal denominada hipertensión pulmonar primaria (HPP). No obstante, la evidencia de complicaciones a la salud graves y fatales que podía causar fen phen estuvieron disponibles mucho antes del retiro solicitado por la FDA. En un estudio de 1996 publicado en la revista The New England Journal of Medicine, se concluyó que existe un aumento de 23 veces del riesgo de desarrollar HPP cuando se usa fen phen por más de tres meses.

Hasta el retiro de fen phen en 1997, los litigios individuales y acción popular en los tribunales federales y estatales eran interpuestos contra AHP debido a los efectos adversos para la salud que causaban los medicamentos, incluido HPP. Los litigios sobre fen phen buscaban indemnización para cubrir los perjuicios monetarios, supervisión médica y pruebas de detección. El 10 de diciembre de 1997, el Panel Judicial de Litigios Multidistritales transfirió todos los casos de fen phen al Tribunal de Distrito de EE.UU., y comenzaron las negociaciones para un Arreglo nacional que resuelva las demandas que resulten del uso de fen phen. La clase de Arreglo recibió aprobación preliminar el 23 de noviembre de 1999, y el 2 de mayo de 2000, el tribunal celebró una audiencia para determinar si el Acuerdo de Arreglo propuesto era justo, adecuado y razonable.

El Acuerdo de Arreglo fue aprobado el 28 agosto de 2000, y el Fideicomiso de Contrato de AHP fue establecido el 1 de septiembre de 2000. La Aprobación del Tribunal Litigante del Acuerdo de Arreglo fue apelada ante un tribunal superior y se reafirmó la norma el 15 de agosto de 2001. Aunque la apelación solicitaba que todos los jueces volvieran a oír la apelación, se denegó la solicitud el 3 de octubre de 2001.

La Aprobación Judicial Final fue recibida el 3 de enero de 2002 para un Acuerdo de Arreglo de Acción de Clase a Nivel Nacional con American Home Products.

El plazo límite de presentación de demandas para el Acuerdo sobre Fen Phen es agosto de 2002. Para asesoría legal y/o mayor información sobre este asunto, por favor comuníquese con nosotros.


Encabezado

 










Referencias

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"“No podía caminar más de un par de metros sin tener que detenerme y recuperar mi aliento. Le pregunte (al Dr. Lewis Rubin de la Universidad de Maryland) cuál era mi pronóstico y me dijo que sin medicamento, mi esperanza de vida era de aproximada-mente dos años”.
- Andrea Adams, ex usuaria de fen phen que ahora padece de la fatal enfermedad HPP. Adams comenzó a notar los síntomas de HPP unos 18 meses después de comenzar a consumir fen phen (CNN, 12-96).

“Sentí desde el primer momento que las compañías farmacéuticas (American Home Products) ocultaban algo. Sentí desde el primer momento que estos medicamentos (fen phen) eran peligrosos.
- Dr. Leo Lutwak, ex revisor clave FDA de fen phen (CBS 4-00).